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TS16949的質量體系主要說的是什么?和ISO9000有什么區別嗎?
的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度,就會被取消認證資格。
一、TS16949標準的由來
雖然QS9000獲得了廣泛的認可,大約有23000個組織進行了注冊,但不可否認,處于不同國家的汽車制造商,還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產的零部件質量,能否建立一個真正的通用的汽車業質量管理體系要求,各國汽車制造廠商都很感興趣。
國際汽車任務組(IATF)承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組(IATF)是一個特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業協會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“質量管理體系----對汽車生產和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”。
實際上,與其他國際標準一樣,16949也是一個妥協的產物。該標準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標準全部包括進來,再加上汽車業補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎的,結果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標準所沒有的概念,如新產品成本分析和員工滿意等。第二,QS9000審核時采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。
二、標準的構成與內容
TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業的特殊要求而形成。為了明確區分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內容,在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內的版權歸國際標準化組織所有。方框外的內容描述了汽車工業的特殊要求,其版權歸IATF的有關國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時,IATF還制定和發布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認可規則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序,簡明列出了范例、應用、實踐或解釋,對如何正確實施規范提供了指導信息,有助于理解和應用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規定顧客特殊要求的組織,應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據內容。但是,它僅僅是參考性質的,不是強制性質的要求。注意以過程為基礎的模式方法。
《TS16949:2002認可規則》也稱《認證機構 TS16949:2002汽車認證方案規則》。該規則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和注冊等內容,是十分詳盡的規則性文件。
三、TS16949適用范圍
標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產件和維修件的制造現場。也即制造過程發生的場所。注意,對于設計、總部及配送中心等支持現場的部門,不論其在現場內外均構成現場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外,本標準也適用于整車廠,這一點又不同于QS9000。
四、TS16949與QS9000標準的一些區別和要求
第一,因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎,而16949是以ISO9000 2000版為基礎,因此,16949需要轉向“過程模式”理念和PDCA技術,這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為“過程”導向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得TS16949:2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如:對內審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有最少12個月“運行業績記錄”和內部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。
第四,必須有一個有資格的內審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據。
五、認證受理
執行國家認可委對認證機構的認可規則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:
質量手冊
最近12個月內審和管理評審策劃及其結果
認可的內審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨狀況
最近至少12個月的運行情況
ISO的………………
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后,于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。
2000版標準總體變化如下:
一、由四個標準組成:
1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。
2、ISO9001標準代替94版三個質量保證模式,例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時,允許對2000版IS09001標準進行刪剪。
3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、IS09001標準的主要變化如下:
(一)思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結構,其標準分為管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環閉環管理模式,使持續改進的思想貫穿整個標準,要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環,建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理—體化的需要。
(二)新增加的內容
1、以顧客為關注焦點;
2、持續改進;
3、質量方針與目標要細化、要分解落實;
4、強化了最高管理者的管理職責;
5、增加了內外溝通;
6、增加了數據分析;
7、強化了過程的測量與監控。
三、特點:
1、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業,新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業,
2、更先進、更科學,總結補充了組織質量管理中一些好的經驗,突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化,簡單好用。
4、提高了同其它管理的相容性,例如同環境管理、財務管理的兼容。
一、TS16949標準的由來
雖然QS9000獲得了廣泛的認可,大約有23000個組織進行了注冊,但不可否認,處于不同國家的汽車制造商,還必須使用自己國家的標準來控制其供方和他們所生產的零部件質量,能否建立一個真正的通用的汽車業質量管理體系要求,各國汽車制造廠商都很感興趣。
國際汽車任務組(IATF)承擔了這項迫切工作。國際汽車任務組(IATF)是一個特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業協會的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“質量管理體系----對汽車生產和相關服務組織應用ISO9001:2000標準的特定要求”。
實際上,與其他國際標準一樣,16949也是一個妥協的產物。該標準與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標準全部包括進來,再加上汽車業補充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標準作為基礎的,結果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標準所沒有的概念,如新產品成本分析和員工滿意等。第二,QS9000審核時采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。
二、標準的構成與內容
TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業的特殊要求而形成。為了明確區分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內容,在文件的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內的版權歸國際標準化組織所有。方框外的內容描述了汽車工業的特殊要求,其版權歸IATF的有關國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時,IATF還制定和發布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認可規則》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序,簡明列出了范例、應用、實踐或解釋,對如何正確實施規范提供了指導信息,有助于理解和應用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規定顧客特殊要求的組織,應該應用該指南在參考書目中列出的參考手冊(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應TS16949每一個條款的要求,列出了需要尋找的證據內容。但是,它僅僅是參考性質的,不是強制性質的要求。注意以過程為基礎的模式方法。
《TS16949:2002認可規則》也稱《認證機構 TS16949:2002汽車認證方案規則》。該規則包括認證機構的認可、認證機構的審核過程、認證機構審核員的認可和注冊等內容,是十分詳盡的規則性文件。
三、TS16949適用范圍
標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產件和維修件的制造現場。也即制造過程發生的場所。注意,對于設計、總部及配送中心等支持現場的部門,不論其在現場內外均構成現場的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨獲得注冊。這一點不同于ISO9000認證。另外,本標準也適用于整車廠,這一點又不同于QS9000。
四、TS16949與QS9000標準的一些區別和要求
第一,因為QS9000是以ISO9000 94版為基礎,而16949是以ISO9000 2000版為基礎,因此,16949需要轉向“過程模式”理念和PDCA技術,這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉變。審核方法上也由原來的部門/要素轉化為“過程”導向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內容表明從以質量保證體系為基礎的QS9000轉到能取得TS16949:2002注冊的質量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細節上大約有80處的不同。比如:對內審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有最少12個月“運行業績記錄”和內部審核和對前12個月管理評審的策劃和結果的記錄。
第四,必須有一個有資格的內審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據。
五、認證受理
執行國家認可委對認證機構的認可規則,與ISO9000及QS9000的認證申請程序一樣。在接受申請時,請申請的組織提交下列文件:
質量手冊
最近12個月內審和管理評審策劃及其結果
認可的內審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨狀況
最近至少12個月的運行情況
ISO的………………
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后,于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。
2000版標準總體變化如下:
一、由四個標準組成:
1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。
2、ISO9001標準代替94版三個質量保證模式,例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時,允許對2000版IS09001標準進行刪剪。
3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、IS09001標準的主要變化如下:
(一)思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結構,其標準分為管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環閉環管理模式,使持續改進的思想貫穿整個標準,要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環,建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理—體化的需要。
(二)新增加的內容
1、以顧客為關注焦點;
2、持續改進;
3、質量方針與目標要細化、要分解落實;
4、強化了最高管理者的管理職責;
5、增加了內外溝通;
6、增加了數據分析;
7、強化了過程的測量與監控。
三、特點:
1、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業,新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業,
2、更先進、更科學,總結補充了組織質量管理中一些好的經驗,突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化,簡單好用。
4、提高了同其它管理的相容性,例如同環境管理、財務管理的兼容。