所需材料有

有效版本的管理體系文件；

  營業(yè)執(zhí)照復印件或機構(gòu)成立批文；

  相關(guān)資質(zhì)證明（法律法規(guī)有要求時），如3C證書、許可證等 ；

  生產(chǎn)工藝流程圖或服務提供流程圖 ；

  組織機構(gòu)圖 ；

  適用的法律法規(guī)清單。

技術(shù)部門需要準備資料如下:
1、成套的新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)文件（包括項目立項、評審、確認、驗證資料及設(shè)計圖紙、作業(yè)指導書、檢驗標準等）；
2、技術(shù)資料文件及技術(shù)標準/檔案的管理情況，如技術(shù)文件的校對、審批、發(fā)放、回收、作廢、保存等等。
3、技術(shù)設(shè)計變更的控制情況，要提供設(shè)計變更的相關(guān)資料

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