ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International Organization for Standardization) 的簡稱，是一個全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。

    其成員由來自世界上 100 多個國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，代表中國參加 ISO 的國家機(jī)構(gòu)是中國家技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS) 。 ISO 與國際電工委員會 (IEC) 有密切的聯(lián)系，中國參加 IEC 的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。 ISO 和 IEC 作為一個整擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)， ISO 和 IEC 都是非政府構(gòu)，它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的，這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn)，它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益，所以他們自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 和 IEC 不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu)，但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系。 

    ISO 和 IEC 有約 1000 個專業(yè)技術(shù)委員會和分委員會，各員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會和分委員會的活動。 ISO 和 EC 還有約 3000 個工作組， ISO 、 IEC 每年制訂和修訂 1000 個國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛，從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品，其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境 等。每個工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃，該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目 ( 試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等 ) 。 

    ISO 的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為 ISO/IEC 技術(shù)工作導(dǎo)則的文件予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在 ISO 是有 800 個技術(shù)委員會和分委員會 , 它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔(dān)任 , 目前承擔(dān)秘書國工作的成員團(tuán)體有 30 個，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的 ISO 中央秘書處保持直接聯(lián)系。 

    通過這些工作機(jī)構(gòu)， ISO 已經(jīng)發(fā)布了 9200 個國際標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO 公制螺紋、 ISO 的 A4 紙張尺寸、 ISO 的集裝箱系列 ( 目前世界上 95% 的海運(yùn)集 裝箱都符合 ISO 標(biāo)準(zhǔn) ) 、 ISO 的膠片速度代碼、 ISO 的開放系統(tǒng)互聯(lián) (OS2) 系列 ( 廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域 ) 和有名的 ISO9000 質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 

    此外 ,ISO 還與 450 個國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系 , 特別與國際電信聯(lián)盟 (ITU) 有密切聯(lián)系。在 ISO/IEC 系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)共有 28 個。每個機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn)，通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織 (WHO) 。 ISO/IEC 制訂的 85% 的國際標(biāo)準(zhǔn)，剩下的 15% 由這 28 個其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。 

    ISO9000 認(rèn)證程序 

    信息交換 
 
    通過信函、電話、傳真、相互訪問等各種形式進(jìn)行接觸 , 相互了解 . 

    報價 
  
    有意向的單位填寫調(diào)查表 , 認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到調(diào)查表后作出書面的報價。需要時 , 可以訪問現(xiàn)場 , 了解工作場所與環(huán)境。 

    簽訂合同 
    申請單位接受報價后正式填寫申請表 . 認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請表后簽訂提供認(rèn)證服務(wù)的合同 , 隨后指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 ( 審核組長 ) 并通知客戶。 

    文件審查 
    客戶將正式發(fā)布的質(zhì)量手冊送交認(rèn)證機(jī)構(gòu) , 由審核組長作文件審查 , 并將審查結(jié)果書面告知客戶 . 如有不符再送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)，直到符合標(biāo)準(zhǔn)要求 . 

    現(xiàn)場初訪 
  
    了解客戶管理基礎(chǔ)狀況 , 確定是否可以進(jìn)行現(xiàn)場審核 , 商定現(xiàn)場審核計(jì)劃。 必要時可抽取一些要素作預(yù)審 , 以加深了解。 如客戶要求對所有要素作一次全面的預(yù)審 , 則不在本程序包含內(nèi)容范圍內(nèi) , 需另簽預(yù)審服務(wù)合同。但此類預(yù)審只作評價不提建議。 

    現(xiàn)場審核 
    
    認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場審核 , 審核要求覆蓋申請認(rèn)證的全部范圍及所要求標(biāo)準(zhǔn)的全部要素 , 用抽樣方式進(jìn)行。現(xiàn)場審核將對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)開出不合格報告 , 并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場審核結(jié)束后將給予書面的審核報告 , 現(xiàn)場審核結(jié)束會議上將口頭報告審核結(jié)果 , 告知是否推薦認(rèn)證通過 , 然后將全面審核報告送受審方及認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管 . 

    糾正措施 
   
    對審核中提出的不合格項(xiàng) , 都必須實(shí)施糾正措施。對推薦通過的客戶 , 可以不到現(xiàn)場跟蹤糾正措施的實(shí)施 , 也可以在實(shí)施后到現(xiàn)場跟蹤查核一次。對此不推薦通過的單位 , 要求整改完成后進(jìn)行復(fù)查 . 根據(jù)問題涉及面的大小，復(fù)查可能針對幾個要素 , 也可能全部要素。復(fù)查工作按實(shí)際工作另行收費(fèi)。 

    核準(zhǔn)發(fā)證 
  
    認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)審查由審核組長送交的審核報告 . 認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)認(rèn)證通過 . 認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)發(fā)由審核組長及認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽署的認(rèn)證證書 , 證書有效期為三年 . 

    證后監(jiān)督 
  
    第一次證書有效期內(nèi)每年監(jiān)查 2 次 , 三年期滿換證后每年監(jiān)查 1 次。獲證單位的法人代表、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式或覆蓋產(chǎn)品范圍等如有變化 , 應(yīng)及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu) . 必要時認(rèn)證機(jī)構(gòu)將派員復(fù)查或增加監(jiān)查次數(shù)。

   持證要求 
   證書的持有者可以在證書有效期內(nèi)通過廣告、宣傳資料介紹所獲的證書及認(rèn)證機(jī)構(gòu)與 CNACR 標(biāo)志 , 但不得直接用于產(chǎn)品 , 也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品合格的方式使用。如經(jīng)監(jiān)查證書的持有者達(dá)不到原定標(biāo)準(zhǔn) , 又不實(shí)施糾正措施 , 或不能按規(guī)定交納費(fèi)用 , 或違反其認(rèn)證合同規(guī)定要求的 , 經(jīng)核實(shí)可以暫停直至撤消體系證書 . 如證書的持有者在有效期到達(dá)前未提出重新申請 , 或在有效期內(nèi)提出注銷的可以注銷其證書 . 凡暫停、撤銷或注銷證書 , 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在原公告范圍內(nèi)重新公告 , 并收回其有效證書。 

    ISO9000 基本概念

    ISO( 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ) 是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會。

    ISO9000 族和 ISO14000 族標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標(biāo)準(zhǔn) , 其質(zhì)量認(rèn)證原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。 1994 年我國宣布等同采用。根據(jù)我國法律規(guī)定和國務(wù)院賦予的職能，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認(rèn)證工作。 

    ISO9000 質(zhì)量認(rèn)證——通向世界的鑰匙！ 

    產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度是商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展的產(chǎn)物，隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品信譽(yù)，減少重復(fù)檢驗(yàn)，削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者名方權(quán)益，產(chǎn)生了第三方認(rèn)證，這種認(rèn)證不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，以公正、科學(xué)的工作逐步樹立了權(quán)威和信譽(yù)，現(xiàn)以成為各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行做法。 

    英國是開展質(zhì)量認(rèn)證最早的國家 , 早在 1903 年英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會用一 種 " 風(fēng)箏標(biāo)志 ", 即“ BS ”標(biāo)志來表示符合尺寸標(biāo)準(zhǔn)的鐵道鋼軌， 1919 年英國政府制定了商標(biāo)法，規(guī)定要對商品執(zhí)行檢驗(yàn)，合格產(chǎn)品也佩以“風(fēng)箏標(biāo)志”，從此，這種標(biāo)志開始具有“認(rèn)證”的含義、沿用至今在國際上享有很高的聲譽(yù)。 

    受英國的影響，世界各發(fā)達(dá)工業(yè)國家也爭先采用質(zhì)量認(rèn)證制度，并給予了極大的注意力 , 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 為此于 1980 年成立專業(yè)技術(shù)委員會 ISO/TC176 ， 該委員會經(jīng)過 7 年的艱苦努力 , 于 1987 年正式發(fā)布了第一部管理標(biāo)準(zhǔn) ---ISO9000 質(zhì) 量管理和質(zhì)量保證第列標(biāo)準(zhǔn)，它適用于不同的企業(yè)，包括制造業(yè)、服務(wù)性業(yè)商業(yè)、建筑業(yè)等，因而，它的出現(xiàn)極大的促進(jìn)了各國質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展，目前國 際標(biāo) 準(zhǔn)化組織的 104 個成員國中有 70 多個國家包括歐共體、美國、加拿大、澳大利亞、 日本等幾乎所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家均等同采用 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)作為本國國家標(biāo)準(zhǔn) , 各 國企業(yè)也紛紛依據(jù)這種標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整作業(yè)運(yùn)行機(jī)制，并且獲得認(rèn)證資格，迄全球已頒布認(rèn)證證書近 10 萬多張。 

    近年來，由于 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的作用及其重要性被愈來愈多的人所認(rèn)識。 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍隨之日益擴(kuò)大， ISO/TC176 在總結(jié)了國際上眾多大型 公司、集團(tuán)優(yōu)秀的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上 , 于 1991 年 8 月發(fā)布了 ISO90004-2 ：《質(zhì)量 管理 和質(zhì)量體系要素——第二部分：服務(wù)指南》，謀求促進(jìn)各單位和公司以更為有效的方法管理其各項(xiàng)服務(wù)活動的質(zhì)量，以確保顧客規(guī)定或隱含的需要得到理解和滿足。 

    所有這些表明，在國際貿(mào)易中，要求提供按 ISO900 系列標(biāo)準(zhǔn)通過質(zhì)量體系認(rèn)證的證明，作為簽訂合同的一個條件，這已是一個趨勢，個企業(yè)應(yīng)順應(yīng)國際 貿(mào)易 的趨勢。積極主動的開展以 GB/TI9000 系列標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系認(rèn)證 , 以提高產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場上的競爭力。 

    改革開放以來，我國開始實(shí)行有計(jì)劃的商品經(jīng)濟(jì) , 國內(nèi)市場和國際貿(mào)易都得到迅速發(fā)展，但由于我國沒有建軍立符合國際慣例的認(rèn)證制度，我們自己搞得一 些產(chǎn)品監(jiān)督形式得不到國際上的承認(rèn)。在國際貿(mào)易中面臨著在經(jīng)濟(jì)上蒙受損失和受到設(shè)置技術(shù)壁壘的限制 , 我國的工業(yè)企業(yè) , 由于不了解各國認(rèn)證制度的要求，許多出口商品打不進(jìn)國際市場，即使進(jìn)入，其價格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于所在國通過認(rèn)證的產(chǎn) 品。一些了解認(rèn)證的企業(yè)每年也不得不花費(fèi)大量外匯去申請國外認(rèn)證和由國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報告。所以，建立我國的認(rèn)證制度，開展產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和體系認(rèn)證工作，是我國質(zhì)量認(rèn)證工作的當(dāng)務(wù)之急，是最終消除我國與其他國家之間存在的技術(shù)壁壘的根本途徑。 

    我國從 1991 年起正式開展認(rèn)證工作 .1991 年 5 月，國務(wù)院頒發(fā)了《中華人民共和國產(chǎn)品認(rèn)證管理?xiàng)l例》，標(biāo)志著我國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作走入法制軌道。 1993 年 1 月 1 日 ，我國正式由等效采用改為等同采用 ISO900 系列標(biāo)準(zhǔn)，建立了符合國際慣例的認(rèn)證制度。我質(zhì)量認(rèn)證工作取得常足的發(fā)展。 對我國企業(yè)而言，通過公正獨(dú)立的第三方認(rèn)證獲得質(zhì)量認(rèn)證證書，是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，是產(chǎn)品、服務(wù)進(jìn)入國際市場的通行證，企業(yè)獲得認(rèn)證證書后， 將向國內(nèi)外公告。 

    質(zhì)量認(rèn)證證書可以帶來以下益處： 

    1 、提供滿足顧客一般或特定需要的產(chǎn)品或服務(wù)，開拓占領(lǐng)市場，充分利用非價格因素提高競爭力。 

    2 、擴(kuò)大銷售渠道和銷售量，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，獲得更大利潤。 

    3 、有助于樹立全球經(jīng)濟(jì)意識，提高企業(yè)事業(yè)單位發(fā)展戰(zhàn)略的基點(diǎn)，抓住機(jī)遇， 贏得未來，這符合時代的選擇、民族的利益。 

    4 、促進(jìn)建立體系化的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕?jīng)營管理模式，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，完善經(jīng)營管理， 建立減少、消除，特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制。 

    5 、帶動服務(wù)和產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動技術(shù)改造，增強(qiáng)自身實(shí)力。 

    6 、表明尊重消費(fèi)者和對社會責(zé)任，提高企業(yè)、產(chǎn)品和服務(wù)的信譽(yù)、樹立良好的企業(yè)形象。 

    7 、打破國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，進(jìn)入國際市場，擴(kuò)大出口。 

    8 、有助于形成名牌，同時，部分企事業(yè)單位的合法權(quán)益。 

    9 、避免重復(fù)抽查和檢驗(yàn)，節(jié)省用于檢驗(yàn)的時間、人力、物力合理財(cái)力。 

    ISO9000 的特點(diǎn)和作用

    1 、 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動，保證工作順利進(jìn)行。 

    2 、強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的管理評審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。 

    3 、強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。

    4 、強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正及改良的目的。 

    5 、強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識。 

    6 、強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量，降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。 

    ISO9001 的特點(diǎn)和作用

    * 是 ISO9000 族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證。可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。 

    * 可作為企業(yè)申請 ISO9000 族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。 

    * 是開發(fā) / 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個階段符合規(guī)定要求的情況。 

    * 對質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴(yán)格控制的依據(jù)。 

    * 要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運(yùn)行。 ISO9002 的特點(diǎn)和作用 

    * 是 ISO9000 族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證。可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。 

    * 可作為企業(yè)申請 ISO9000 族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。 

    * 是生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在生產(chǎn)和安裝階段符合規(guī)定要求的情況。 

    * 對質(zhì)量保證的要求較全，是最常用的一種質(zhì)量保證要求。除對設(shè)計(jì)和售后服務(wù)不要求提供控制證據(jù)外，要求對生產(chǎn)過程進(jìn)行最大程度的控制，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。

    * 要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運(yùn)行。 ISO9003 的特點(diǎn)和作用 

    * 是 ISO9000 族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證。可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。 

    * 可作為企業(yè)申請 ISO9000 族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。 

    * 是最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式，用于供方只保證在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)階段符合規(guī)定要求的情況。 
對質(zhì)量保證的要求較少，僅要求證實(shí)供方的質(zhì)量體系中具有一個完整的檢驗(yàn)系統(tǒng)。能切實(shí)把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。通常適用于較簡單的產(chǎn)品。
ISO9000 與 GB/T19000 的關(guān)系 

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