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ISO13485:2003在各個章節的變化要點 濟南ISO13485認證
本章概述了角色管理必須在一個有效的質量管理體系中體現
最高管理者 ·重點強調了最高管理者對質量管理體系的承諾 ·溝通符合法律法規要求重要性的職責 ·必須建立質量方針和目標,確保支持質量管理體系所需的資源,進行管理評審 ·建議由認證方評審 ·確保企業明確并符合法規（和客戶）的要求 持續改善/客戶滿意 ·本要求已經被刪除，不包含在ISO13485:2003中
目標 ·重點在于質量策劃和建立質量目標 ·不應建立過多的質量目標 ·質量目標應當有效分解傳達給員工 ·質量目標應當是可達到并可測量的 ·質量目標須有最高管理者的支持
質量策劃 ·必須涵蓋： -
最高管理者 ·重點強調了最高管理者對質量管理體系的承諾 ·溝通符合法律法規要求重要性的職責 ·必須建立質量方針和目標,確保支持質量管理體系所需的資源,進行管理評審 ·建議由認證方評審 ·確保企業明確并符合法規（和客戶）的要求 持續改善/客戶滿意 ·本要求已經被刪除，不包含在ISO13485:2003中
目標 ·重點在于質量策劃和建立質量目標 ·不應建立過多的質量目標 ·質量目標應當有效分解傳達給員工 ·質量目標應當是可達到并可測量的 ·質量目標須有最高管理者的支持
質量策劃 ·必須涵蓋： -
Tags：ISO13485:2003在各個章節的變化要點
作者：佚名
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