ISO9001認證的所需材料大致有：營業執照復印件，需要帶年檢章。
組織機構代碼復印件，需要帶年檢章。
生產工藝流程圖，要求盡量詳細
產品范圍
企業簡介，部門劃分，部門負責人。
指派管理者代表與內審員
ISO9001認證流程：
○ 企業原有品質體系識別、診斷；
○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○ 制訂目標及激勵措施；
○ 各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；
○ ISO9001標準知識培訓；
○ 品質體系檔編寫；
○ 品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
○ 管理培訓；
○ 內審員接受訓練；
○ 若干次內部品質體系審核；
○ 在內審基礎上的管理者評審；
○ 品質管制體系完善和改進；
○ 申請認證；
○ 認證公司檔審核；
○ 現場審核；
○ 糾正措施；
○ 批準；
○ 注冊頒證 ；
○ 完善的售后服務。