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食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
3 生產(chǎn)資源提供
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序號
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核查項目
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核查內(nèi)容
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核查要點
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結(jié)論
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3.1
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設備工裝
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*1企業(yè)應具有《審查細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備。
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1 是否具有《審查細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備。
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□ 合格
□ 不合格
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2企業(yè)的生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產(chǎn)的要求。
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1 生產(chǎn)設備和工藝裝備的性能和精度是否能滿足生產(chǎn)的要求。
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□ 合格
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3 設備應衛(wèi)生整潔，避免污染。設備的布局和生產(chǎn)流程應當合理，防止造成產(chǎn)品與原材料的交叉污染。
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1 設備是否衛(wèi)生整潔，有無交叉污染。
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□ 合格
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4.1與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。
4.2 生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
4.3 生產(chǎn)設備應有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄，并由專門人員管理。
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1與設備連接的主要固定管道是否標明管內(nèi)物料名稱、流向。
2 是否因設備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3 生產(chǎn)、檢驗設備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
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□ 合格
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3.2
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檢驗設備
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1.1企業(yè)應具備《審查細則》中規(guī)定的必備出廠檢驗設備。
1.2其適用范圍和精密度應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的檢驗要求，并有明顯的合格標志，并定期校準。
1.3生產(chǎn)具有微生物限量要求的復合膜時，應配置獨立的菌檢室和菌檢設備。
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1 是否有審查細則中規(guī)定的必備出廠檢驗設備。
2 所具備檢驗設備和計量器具是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的檢驗要求，是否有明顯的合格標志，并定期校驗。
3 生產(chǎn)具有微生物限量要求的復合膜，是否配置獨立的菌檢室和菌檢設備。
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□ 合格
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3.3
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人員要求
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1.1企業(yè)領導應了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī)（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等），并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。了解企業(yè)領導在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。
1.2企業(yè)領導應有相關的專業(yè)技術知識。應了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。
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1 是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。是否了解產(chǎn)品衛(wèi)生法對企業(yè)的要求（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）；是否了解企業(yè)領導在質(zhì)量安全管理中的職責與作用。
2 是否有相關的專業(yè)技術知識。是否了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等；是否了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。
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□ 合格
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2企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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1 是否熟悉自己的崗位職責。
2 是否掌握相關的專業(yè)技術知識。
3 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。
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□ 合格
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3.1生產(chǎn)操作人員應熟悉自己的崗位職責，能熟練地進行生產(chǎn)操作。
3.2 應能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件。
3.3 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應持證上崗。
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1 生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責，是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。
2 是否能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件。
3 電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。
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□ 合格
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4 檢驗人員應熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質(zhì)量安全知識、技能和相應的資格。
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1 是否熟悉產(chǎn)品檢驗相關規(guī)定。
2 是否具有與工作相適應的質(zhì)量安全知識、技能和相應的資格。
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□ 合格
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5 企業(yè)應對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的人員進行必要的培訓和考核。企業(yè)應對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應技術、技能的培訓，對個人衛(wèi)生進行控制，相關人員應按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明；企業(yè)應建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，并保存相關記錄。
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1 企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應的技術培訓，對個人衛(wèi)生狀況進行控制。
2 企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，并保存相關記錄。
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□ 合格
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3.4
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技術標準
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□ 合格
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3.5
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工藝文件
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1 企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。
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1 企業(yè)是否制定了生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。
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□ 合格
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2 企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，并對關鍵控制點制定相應的工藝措施。
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1 工藝文件是否正確、完整，工藝參數(shù)是否明確。
①檢查工藝文件，確定各工序的工藝參數(shù)和設備工裝、檢具的技術要求是否正確、明確。
②檢查工藝文件目錄明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。
2 各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。
3 對關鍵控制點是否制定相應的控制措施。
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□ 合格
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3.6
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文件管理
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1企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。企業(yè)應有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術文件管理。
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1 是否制定了技術文件管理制度。
2 發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。
3 使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。
4 文件的修改是否符合規(guī)定。
5 是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術文件管理。
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□ 合格
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Tags：食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法
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